集菌仪

　　Steritailin®集菌培养器与HTY系列集菌仪组成全封闭无菌检测系统，作为注射剂等药物无菌检查的“金标准”，已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证，该产品与集菌仪配套使用，使供试品的转移、过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行，有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装，开发了多种型号，以满足不同供试品的需要。

性能特点；

1. 采用超声波焊接工艺，焊接平整牢固，达到*密闭性能；

2. 特种复合材料制造的高弹性泵管，张力持久，耐磨抗压，能保证大检验量过滤顺利完成；

3. 引进欧洲CE标准*，可靠的灭菌验证，确保无菌性能；

4. 进口美国医用透析纸包装，使产品无菌性能得到持久保持，并能快速解析环氧乙烷，降低环氧乙烷残留，减少包装废弃物，充分体现企业的环保理念；

5. 100％通过密闭性能测试；

6. 通过细菌挑战实验，微生物恢复生长及无菌测试，确保无菌检测结果真实可靠；

7. 灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135：2007标准的，确保产品无菌。

技术参数：

 附： 《集菌培养器型号、用途对照表》

应用领域：    该产品广泛适用于无菌制剂的无菌检查，包括抗生素类及含有抑菌成分的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、*等 。